與你我息息相關(guān)！一批食藥領(lǐng)域法律法規12月起施行

遭遇“問(wèn)題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規開(kāi)始施行，捍衛你我生命健康。此外，攜號轉網(wǎng)管理規定保障用戶(hù)“轉網(wǎng)自由”，6部法律在自由貿易試驗區暫時(shí)調整適用推進(jìn)“證照分離”......不斷**的法制，讓你我生活更安心。

疫苗犯罪行為從重追究刑責

近年來(lái)，多地發(fā)生“問(wèn)題疫苗”案件，牽動(dòng)廣大家長(cháng)的心。12月1日起施行的疫苗管理法，針對疫苗管理中的突出問(wèn)題作出制度設計。

疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任；對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；對相關(guān)責任人依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至**禁業(yè)等。

疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節、各主體設定了嚴格的責任。

疫苗生產(chǎn)環(huán)節實(shí)行嚴格準入制度，比藥品管理法規定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節要求疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應處于規定的溫度環(huán)境并定時(shí)監測；預防接種環(huán)節要求醫療衛生人員嚴格按照要求提供預防接種服務(wù)，如接種時(shí)要“三查七對”，接種后發(fā)現不良反應要及時(shí)救治等。

進(jìn)口國內未批的境外合法藥品不再按假藥論處

電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切。針對這一現象，法律作出了回應。

12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定：未經(jīng)批準進(jìn)口的藥品不再按“假藥”論處。對未經(jīng)批準進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以**處罰。

但要注意的是，根據本法，從境外進(jìn)口藥品必須要經(jīng)過(guò)批準，違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。..認為，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法違規情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來(lái)單獨表述，有助于監管執法的科學(xué)性。

此外，對于近年來(lái)新興的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售**藥問(wèn)題，新修訂的藥品管理法明確，藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )必須和醫療機構信息系統互聯(lián)互通，信息能共享，****的來(lái)源真實(shí)，保障患者用藥安全；藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求。

食品安全違法行為將“處罰到人”

民以食為天。12月1日起施行的食品安全法實(shí)施條例強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全主體責任,增設“處罰到人”制度，充分體現食藥領(lǐng)域“四個(gè).嚴”的要求。

條例規定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位有食品安全法規定的違法情形，除依據食品安全法規定給予處罰外，存在“故意實(shí)施違法行為”、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴重后果”三種情形之一的，還要對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他有直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。

條例要求，食品安全監管部門(mén)在日常屬地管理的基礎上，可采取上級部門(mén)隨機監督檢查、組織異地檢查等監督檢查方式；對可能摻雜摻假的食品，按照現有食品安全標準等無(wú)法檢驗的，**食品安全監管部門(mén)可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時(shí)，**舉報獎勵制度，明確獎勵資金納入各級人民政府預算，并加大對違法單位內部舉報人的獎勵。

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者不得阻撓用戶(hù)“攜號轉網(wǎng)”

備受關(guān)注的攜號轉網(wǎng)服務(wù)已于11月底在**正式運行，工信部出臺的《攜號轉網(wǎng)服務(wù)管理規定》也將于12月1日起正式施行。規定明確，電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當為用戶(hù)提供便捷的攜號轉網(wǎng)服務(wù)，不得有妨礙服務(wù)、干擾用戶(hù)選擇、阻撓攜轉、降低通信服務(wù)質(zhì)量、比較宣傳、虛假宣傳等違規行為。

根據規定，電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當將攜號轉入用戶(hù)視同為本網(wǎng)新入網(wǎng)用戶(hù)，嚴格落實(shí)電話(huà)用戶(hù)實(shí)名登記有關(guān)規定，并**攜號轉入用戶(hù)在同等條件下享有同等權利。電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當通過(guò)適當方式明確告知用戶(hù)辦理攜號轉網(wǎng)服務(wù)可能面臨的風(fēng)險和損失，并獲得用戶(hù)確認。

規定列舉了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者在提供攜號轉網(wǎng)服務(wù)過(guò)程中的九類(lèi)違規行為，如無(wú)正當理由拒絕、阻止、拖延向用戶(hù)提供攜號轉網(wǎng)服務(wù)；采取攔截、限制等技術(shù)手段影響攜號轉網(wǎng)用戶(hù)的通信服務(wù)質(zhì)量；為攜號轉網(wǎng)用戶(hù)設置專(zhuān)項資費方案和營(yíng)銷(xiāo)方案等。

六部法律將在自由貿易試驗區暫時(shí)調整適用

12月1日起，對外貿易法等六部法律有關(guān)規定將在自由貿易試驗區暫時(shí)調整適用。這意味著(zhù)中國自貿區“證照分離”改革邁出新步伐，營(yíng)商環(huán)境有望得到進(jìn)一步優(yōu)化。

根據十三屆**人大常委會(huì )第十四次會(huì )議表決通過(guò)的關(guān)于授權**在自由貿易試驗區暫時(shí)調整適用有關(guān)法律規定的決定，在自貿試驗區內，暫時(shí)調整適用對外貿易法、道路交通安全法、消防法、食品安全法、海關(guān)法、種子法等六部法律的有關(guān)規定。

相關(guān)調整在三年內試行，按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類(lèi)推進(jìn)改革。

決定明確，對實(shí)踐證明可行的，**應當提出修改有關(guān)法律的意見(jiàn)；對實(shí)踐證明不宜調整的，在試點(diǎn)期滿(mǎn)后恢復施行有關(guān)法律規定。