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建立健全藥械應急管理制度機制 三十條措施提高甘肅藥品應急保障監管能力

作者:admin 發(fā)布日期: 2020-06-08 二維碼分享

每日甘肅網(wǎng)蘭州訊(新甘肅·甘肅日報記者曹立萍)近日,省藥監局出臺《關(guān)于提高藥品應急保障監管能力促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的30條措施》,提出從建立健全我省藥械應急管理制度機制、加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務(wù)能力建設等七個(gè)方面,進(jìn)一步做好我省公共衛生突發(fā)事件的藥械應急保障工作,提高藥品監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平。

《措施》提出,建立健全我省藥械應急管理制度機制,加強審評審批、質(zhì)量監管、監督抽驗等方面工作的應急管理。建立“兩品一械”應急審批機制,規范應急審批程序,對突發(fā)公共衛生事件應急審批實(shí)行統一指揮、早期介入、快速**、科學(xué)審批。鼓勵支持醫藥企業(yè)兼并重組,優(yōu)化資源配置,推動(dòng)集團化發(fā)展,加快隴藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。

在鼓勵支持藥械研發(fā)創(chuàng )新方面,《措施》提出支持藥品檢驗檢測中心建設新型研發(fā)機構,加快科研成果實(shí)用化、產(chǎn)業(yè)化轉移進(jìn)程。支持中藥制劑產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng )新,鼓勵新型飲片等新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展;鼓勵支持醫用碳離子**系統等高新技術(shù)、具有自主知識產(chǎn)權的醫療器械產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。在**率先推進(jìn)甘肅大宗地產(chǎn)藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)工作,面向**開(kāi)展中藥材規范化種植和中藥飲片產(chǎn)地加工銷(xiāo)售,推進(jìn)中藥現代化“源頭工程”建設。做好碳離子**系統上市后質(zhì)量安全監管和檢驗檢測工作,促進(jìn)醫用碳離子裝置產(chǎn)業(yè)化、規?;l(fā)展。

《措施》明確,加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務(wù)能力建設,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展壯大,提升藥品現代物流能力,積極參與藥械應急儲備和儲運管理。加快推進(jìn)藥械零售業(yè)轉型發(fā)展,提升鄉村藥店、診所的配送服務(wù)和管理水平。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),支持“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,支持藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展電子**、遠程審方等服務(wù)。

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